Контрактное производство

ФАРМАКОНАДЗОР

RUS | ENG

О Компании Портфель Наука

Производство

Полисинтез Система качества

Контрактное производство

Организация производства ЛФ Действующие производственные линии

Карьера Контакты

РУС ENG

Высочайшая квалификация персонала и современная производственная площадка делают «ПОЛИСАН» привлекательным партнером для международных фармацевтических компаний

ПОЛНЫЙ ЦИКЛ ПРОИЗВОДСТВА ГОТОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ЛОКАЛИЗАЦИИ АФС

Локализация синтеза АФС

Действующие производственные линии

Контроль и обеспечение качества

Контрактное производство осуществляется по основным направлениям: производство таблеток, капсул, растворов для инфузий и растворов для в/в и в/м введения.

ВОЗМОЖНОСТЬ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ЛИНИИ «С НУЛЯ» ПОД ТРЕБОВАНИЯ ЗАКАЗЧИКА

Организация производства различных ЛФ на производственных участках общей площадью 1800 м²

Подробнее

ПРЕИМУЩЕСТВА КОНТРАКТНОГО ПРОИЗВОДСТВА НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ЗАВОДЕ «ПОЛИСАН»

КАЧЕСТВО

Интегрированная фармацевтическая система качества, разработанная и поддерживаемая в соответствии с актуальными требованиями GMP EU, ISO 14001, ISO 45001.

Система качества актуализируется в рамках постоянного анализа изменений внешних требований, с учетом законодательных и рекомендательных нормативных актов PIC/S, PDA, FDA, ISPE, ICH.

ПРОИЗВОДСТВО

Полный цикл производства готовой лекарственной формы с возможностью локализации АФС.

Высокий уровень автоматизации, надежность, безопасность, гарантии качества выпускаемой продукции.

Организация производства «с нуля» под требования заказчика.

Современное производство, соответствующее международным и российским правилам GMP.

ОПЫТ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТОВ ЛОКАЛИЗАЦИИ

С 2015 года компания «ПОЛИСАН» активно развивает направление контрактного производства. За годы сотрудничества у компании «ПОЛИСАН» сложились партнёрские взаимовыгодные отношения с ведущими фармацевтическим компаниями мира, такими как: Bayer, Pfizer и НИЖФАРМ.

Pfizer
Bayer

2014

Проработка возможности локализации ЛП по запросам Pfizer и Bayer

Pfizer
Bayer

2015

Подписание Соглашения о стратегическом партнёрстве с Bayer и Договора о производстве с Pfizer (таблетированные ЛП) и Bayer (контрастные ЛП)

Bayer

2016

Подписание Договора о производстве инновационного антикоагулянта с Bayer

Bayer

2018

Начало коммерческого выпуска рентгеноконтрастного ЛП Bayer

Pfizer
Bayer

2019

Начало коммерческого выпуска контрастных ЛП Bayer и ЛП Pfizer

Bayer

2023

Начало коммерческого выпуска антикоагулянта Bayer

В настоящее время на фармацевтическом заводе «ПОЛИСАН» производятся следующие препараты

Bayer, AG

Ксарелто®
МНН ривароксабан
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг №98, 10 мг №98, 15 мг №98 и 20 мг №28 и №98
Ультравист®
МНН Йопромид
Раствор для инъекций 370 мг йода/1 мл: фл. 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл (1 шт.уп)
Ультравист®
МНН Йопромид
Раствор для инъекций 300 мг йода/1 мл: фл. 50 мл, 100 мл, 500 мл (1 шт.уп)
Гадовист®
МНН Гадобутрол
Раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл: фл. 15 мл (5 шт./уп)

Pfizer, Inc.

Яквинус®
МНН тофацитиниб
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
(56 шт/уп)
Зивокс®
МНН линезолид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
(10 шт/уп)

НИЖФАРМ, АО

Мексиприм®
МНН Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл (10 шт/уп) и 5 мл (5 или 15 шт/уп)

За любой информацией о перечисленных выше препаратах, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения, контакты которого указаны на упаковке или в инструкции.