Возможность организации производственной линии «с нуля» под требования заказчика. Организация производства различных ЛФ на производственном участке площадью 1 800 м.кв., соответствующем требованиям GxP.
Степень локализации на площадках ПОЛИСАН | Полный цикл производства готовой лекарственной формы, с возможностью выполнения конечных стадий синтеза и очистки АФС |
Форма выпуска | Возможности организации производственной линии не ограничены |
Максимальный объём производства |
Обсуждается с заказчиком отдельно |
Требования к API | Возможно производство ЛП, требующих выделения в отдельное производство в соответствии с ПП РФ №686 от 06.07.2012 (исключение: препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда |
Упаковка |
Возможности организации производственной линии не ограничены |
Требования к стерилизации |
Возможности организации производственной линии не ограничены |
Условия хранения |
Не требует холодовой цепи |
Требования к охране труда |
АФС не выше 4 |
Требования к очистке оборудования |
Возможности организации производственной линии не ограничены |
Требования к компонентам |
Нет специальных требований к составу |
Утилизация отходов |
Отходы 3-5 класса опасности |