Интеллект
на защите здоровья
Интеллект
на защите здоровья
Это универсальный противовирусный препарат с широким спектром противовирусной активности.
Применяется для лечения и профилактики* разных типов вируса гриппа и ОРВИ, обладает широким спектром противовирусной активности и высоким профилем безопасности.
подробнееЦИКЛОФЕРОН, 150 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Действующее вещество: меглюмина акридонацетат.
Каждая таблетка содержит: 150 мг меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты – 150 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) – 146 мг.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с цельными краями, гладкой и однородной поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.
Препарат показан к применению у взрослых и детей с 4 лет.
У взрослых в комплексной терапии:
Режим дозирования
Препарат принимают в возрастных дозировках:
Взрослые: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.
- При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают
6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.
– Для постконтактной профилактики гриппа и ОРВИ при непосредственном контакте (не более 3 дней назад) с больными гриппом или ОРВИ препарат принимают по 4 таблетки (600 мг) в сутки на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс – 20 таблеток).
Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.
Способ применения
Внутрь 1 раз в сутки за 30 мин до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИКЛОФЕРОН на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИКЛОФЕРОН на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИКЛОФЕРОН или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Следует с осторожностью применять препарат при:
ЦИКЛОФЕРОН совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные препараты и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Беременность
Безопасность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН у беременных женщин не изучалась, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
Лактация
Сведения о проникновении препарата ЦИКЛОФЕРОН в грудное молоко человека отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень часто (≥1/10); – часто (≥1/100, но <1/10); – нечасто (≥1/1 000, но <1/100); – редко (≥1/10 000, но <1/1 000); – очень редко (<1/10 000); – частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).| Система органов | Частота | Нежелательные реакции |
Нарушения со стороны иммунной системы |
очень редко |
ангионевротический отёк, |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
очень редко |
сыпь, крапивница. |
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корп. 15
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
+375 17 242-00-29. rcpl@rceth.by. https://www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
+7 (7172) 78-98-28. pdlc@dari.kz https://www.ndda.kz
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
+996 312 21-92-88. dlomt@pharm.kg http://www.pharm.kg
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
+7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20. pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.ru
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимуляторы. Другие иммуностимуляторы. Код АТХ: L03АХ
Механизм действия
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Абсорбция
При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа ЦИКЛОФЕРОН обнаруживается в следовых количествах.
Элиминация
Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.
- Повидон К 30 - Кальция стеарат - Гипромеллоза - Полисорбат 80
Кишечнорастворимая оболочка:
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]
Пропиленгликоль
Не применимо.
2 года.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке (пачке из картона) при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.
6.5. Характер и содержание первичной упаковки
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.
1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Нет особых требований.
Российская Федерация.
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
+7 (812) 448-22-22
info@polysan.ru
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация.
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
+7 (812) 448-22-22.
safety@polysan.ru.
ЛП-№(000863)-(РГ-RU)
Дата регистрации: 12.12.2007, Р N001049/02
Дата приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС:
03.06.2022, ЛП-№(000863)-(РГ-RU)
Действующее вещество: меглюмина акридонацетат
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Препарат Циклоферон содержит в качестве действующего вещества меглюмина акридонацетат. Циклоферон - иммуностимулирующее средство. Препарат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1 – 5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
ЦИКЛОФЕРОН® показан к применению у взрослых и детей с 4 лет
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® применяется у взрослых в комплексной терапии:
У детей с 4 лет в комплексной терапии:
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Циклоферон:
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Циклоферон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 4 лет не установлены).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.)
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат ЦИКЛОФЕРОН®, если Вы беременны или кормите ребёнка грудью.
Препарат Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендуемая доза
Взрослые: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на прием.
При тяжелом течении гриппа в первый день принимают 6 таблеток на прием.
Для постконтактной профилактики гриппа и ОРВИ
Применение у детей и подростков:
- Дети от 0 до 4 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют;
- Дети 4–6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
- Дети 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём;
- Дети старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.
Путь и (или) способ введения
Внутрь 1 раз в сутки за 30 мин до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды.
Применение у взрослых:
Применение у детей с 4 лет
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.
Если Вы приняли Циклоферона больше, чем следовало
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если Вы приняли большее количество таблеток ЦИКЛОФЕРОН®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять Циклоферон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите про-пущенную дозу в ближайшее время. Далее продолжите курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем другим лекарственным препаратам, Циклоферон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьёзной выявленной нежелательной реакцией при приёме препарата Циклоферон является ангионевротический отёк, однако он возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь Тел.: +375 17 242-00-29 или https://www.rceth.by
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здраво-охранения Республики Казахстан Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан Тел.: +7 (7172) 78-98-28 или https://www.ndda.kz
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здраво-охранения Кыргызской Республики Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика Тел.: +996 312 21-92-88 или http://www.pharm.kg
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения г. Москва, 109012, Российская Федерация Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://roszdravnadzor.ru
- Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
- Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке из картона) при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является меглюмина акридонацетат.
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 150 мг меглюмина акридонацетата.
Прочими вспомогательными веществами являются повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80.
Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с цельными краями, гладкой и одно-родной поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.
1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: info@polysan.ru
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация Тел.: +7 (812) 448-22-22 Электронная почта: safety@polysan.ru
Листок-вкладыш пересмотрен. Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
Действующее вещество: меглюмина акридонацетат;
В 1 мл препарата содержится 125 мг меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту, полученный по следующей прописи:
акридонуксусная кислота – 125,0 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) – 96,3 мг.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачная жидкость от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета.
Показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4-х лет.
У взрослых в комплексной терапии:
– герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
– нейроинфекций: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
– вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
– хламидийных инфекций.
У детей старше 4 лет
– в комплексной терапии герпетической инфекции.
Режим дозирования
У взрослых:
При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.
При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая – 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН c антибиотиками.
У детей старше 4 лет
Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.
При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.
Способ применения
Внутривенно или внутримышечно.
- Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел 4.6).
- Гиперчувствительность к меглюмина акридонацетату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в раздел 6.1.
- Цирроз печени в стадии декомпенсации.
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо. При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
ЦИКЛОФЕРОН совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (интерфероны, химико-терапевтические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Беременность
ЦИКЛОФЕРОН противопоказан во время беременности (см. раздел 4.3).
Лактация
ЦИКЛОФЕРОН противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел 4.3).
ЦИКЛОФЕРОН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Резюме профиля безопасности
Результаты проведённых доклинических, клинических исследований, а также мониторинга переносимости препарата, находящегося в обращении, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся крапивница и сыпь.
Данные нежелательные лекарственные реакции развиваются чаще в первые дни терапии, не приводят к тяжёлым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощённым аллергологическим анамнезом, встречаются очень редко (не более чем 1 случай на 10 000 пациентов), не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов. Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде повышения температуры тела, зуда, эритемы (не более чем 1 случай на 10 000 пациентов).
Табличное резюме нежелательных реакций
| Системно-органный класс | Частота развития нежелательных реакций | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | очень редко | сыпь, крапивница, зуд, эритема |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | очень редко | озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения |
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей, не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь
Телефон: +375(17) 242-00-29 или https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан
Телефон: +7 (7172) 78-98-28 или https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика
Телефон: +996 (312) 21-92-88 или http://www.pharm.kg
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: г. Ереван, 0051, Республика Армения
Телефон: (+374 60) 83-0073, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82+10 50 или http://www.pharm.am
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: г. Москва, 109012, Российская Федерация
Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://www.roszdravnadzor.ru
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03АХ
ЦИКЛОФЕРОН является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов.
В доклинических исследованиях показано, что применение препарата ЦИКЛОФЕРОН на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях лёгких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Клиническая эффективность и безопасность
ЦИКЛОФЕРОН демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. ЦИКЛОФЕРОН не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.
Вода для инъекций.
Неприменимо.
5 лет.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
По 2 мл в ампулах из бесцветного или коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Особые требования отсутствуют.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А. Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: safety@polysan.ru
ЛП-№(001046)-(РГ-RU)
Дата первой регистрации: 19.07.2022
Общая характеристика лекарственного препарата ЦИКЛОФЕРОН доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http://eec.eaeunion.org/
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.1. Что из себя представляет препарат ЦИКЛОФЕРОН® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата ЦИКЛОФЕРОН®.
3. Применение препарата ЦИКЛОФЕРОН®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ЦИКЛОФЕРОН®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® содержит действующее вещество меглюмина акридонацетат.
ЦИКЛОФЕРОН® – иммуностимулирующее средство.
ЦИКЛОФЕРОН® стимулирует выработку интерферона, обладает противовирусной, иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью.
ЦИКЛОФЕРОН® эффективен против вирусов клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. Также ЦИКЛОФЕРОН® эффективен в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы).
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® применяется у взрослых в комплексной терапии:
• герпеса и цитомегаловирусной инфекции;У детей старше 4 лет – в комплексной терапии герпетической инфекции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат ЦИКЛОФЕРОН®:
• если у Вас аллергия на меглюмина акридонацет или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас цирроз печени в стадии декомпенсации.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® проконсультируйтесь с лечащим врачом, или медицинской сестрой, или работником аптеки, если у Вас имеются заболевания щитовидной железы.
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 4 лет по показанию «в комплексной терапии герпетической инфекции» вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 4 лет не установлены).
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет по всем остальным показаниям вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 18 лет, по показаниям, указанным для взрослых не установлены).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных в разделе 1 заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата ЦИКЛОФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано из-за отсутствия клинических исследований.
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.
При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата по 250–500 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая – 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.
Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.
При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® вводится внутривенно или внутримышечно.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИКЛОФЕРОН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
• озноб,
• повышение температуры тела,
• боль в месте введения,
• покраснение в месте введения,
• сыпь,
• крапивница (кожные высыпания аллергического характера),
• зуд,
• эритема (специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам).
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь
Телефон: +375(17) 242-00-29 или https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан
Телефон: +7 (7172) 78-98-28 или https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика
Телефон: +996 (312) 21-92-88 или http://www.pharm.kg
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: г. Ереван, 0051, Республика Армения
Телефон: (+374 60) 83-0073, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82+10 50 или http://www.pharm.am
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: г. Москва, 109012, Российская Федерация
Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://www.roszdravnadzor.ru
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственный препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата является меглюмина акридонацетат.
1 мл препарата содержит меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту – 125,0 мг (получен из следующих веществ: акридонуксусная кислота – 125,0 мг, меглюмин – 96,3 мг).
Вспомогательным веществом является вода для инъекций.
Препарат представляет собой прозрачную жидкость от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета. Препарат ЦИКЛОФЕРОН® выпускается по 2 мл в ампулах из бесцветного или коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А. Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: safety@polysan.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
Регистрационный номер: Р N001049/01 от 14.03.2008
Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)
Группировочное наименование: меглюмина акридонацетат
Лекарственная форма: линимент
Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту, полученный по следующей прописи: Акридонуксусная кислота
Меглюмин (N-метилглюкамин)
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид
Пропиленгликоль
Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03AX
ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
ЦИКЛОФЕРОН® эффективен в отношении вируса герпеса и других возбудителей. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сутки) инфекционного процесса.Основной клинический эффект действия линимента ЦИКЛОФЕРОН® связан с индукцией раннего α-интерферона. Препарат нормализует цитокиновый дисбаланс оппозитных форм иммунного ответа.
Местное фармакотерапевтическое действие препарата ЦИКЛОФЕРОН® обусловлено стимуляцией локального иммунного ответа в лимфоидной ткани слизистой оболочки. Эффективность линимента ЦИКЛОФЕРОН® при лечении хронических пародонтитов проявляется в подавлении роста патогенных микроорганизмов и нормализации уровня секреторного иммуноглобулина А в жидкости зубодесневых карманов, что обеспечивает качественную санацию ротовой полости, способствуя уменьшению воспаления и кровоточивости дёсен.
Беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Местно.
При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на поражённый участок 1–2 раза в сутки в течение пяти дней. При генитальном герпесе – интравагинальные инстилляции один раз в сутки по 5 мл в течение 10–15 дней.
При терапии неспецифического вагинита и бактериального вагиноза препарат вводят интравагинально по 5–10 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15 дней. Возможно применение тампонов, пропитанных
линиментом. При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с другими лекарственными средствами (вагинальными таблетками, суппозиториями).
Для применения интравагинально: вскрыть тубу, проколоть мембрану при помощи шприца (объём 5 мл) с одноразовой иглой, набрать линимент, снять и выбросить иглу. В положении лёжа ввести наполненный шприц во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.
Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2–3 часа. В случае необходимости можно повторить курс через 14 дней.
Аллергические реакции. Возможны кратковременное жжение, незначительная локальная гиперемия. Побочные эффекты слабо выражены и не требуют отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Линимент ЦИКЛОФЕРОН® совместим со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (химиотерапевтические препараты и др.). При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с другими лекарственными средствами (вагинальными таблетками и суппозиториями). Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.
Препарат имеет горький вкус.
Не рекомендуется интенсивно втирать препарат в десну.
Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. В случае попадания промыть глаза водой.
При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Линимент 5 %. По 5 мл в алюминиевых тубах. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.
При температуре от 15 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 448-22-22. Претензии потребителей направлять в адрес держателя регистрационного удостоверения.
Производитель АО «Фармпроект». Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, тел./факс: (812) 331-93-10.
Регистрационный номер: Р N001049/01 от 14.03.2008
Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)
Группировочное наименование: меглюмина акридонацетат
Лекарственная форма: линимент
Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту, полученный по следующей прописи: Акридонуксусная кислота
Меглюмин (N-метилглюкамин)
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид
Пропиленгликоль
Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03AX
ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
ЦИКЛОФЕРОН® эффективен в отношении вируса герпеса и других возбудителей. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сутки) инфекционного процесса.Основной клинический эффект действия линимента ЦИКЛОФЕРОН® связан с индукцией раннего α-интерферона. Препарат нормализует цитокиновый дисбаланс оппозитных форм иммунного ответа.
Местное фармакотерапевтическое действие препарата ЦИКЛОФЕРОН® обусловлено стимуляцией локального иммунного ответа в лимфоидной ткани слизистой оболочки. Эффективность линимента ЦИКЛОФЕРОН® при лечении хронических пародонтитов проявляется в подавлении роста патогенных микроорганизмов и нормализации уровня секреторного иммуноглобулина А в жидкости зубодесневых карманов, что обеспечивает качественную санацию ротовой полости, способствуя уменьшению воспаления и кровоточивости дёсен.
Беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Местно.
При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на поражённый участок 1–2 раза в сутки в течение пяти дней. При генитальном герпесе – интравагинальные инстилляции один раз в сутки по 5 мл в течение 10–15 дней.
При терапии неспецифического вагинита и бактериального вагиноза препарат вводят интравагинально по 5–10 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15 дней. Возможно применение тампонов, пропитанных
линиментом. При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с другими лекарственными средствами (вагинальными таблетками, суппозиториями).
Для применения интравагинально: вскрыть тубу, проколоть мембрану при помощи шприца (объём 5 мл) с одноразовой иглой, набрать линимент, снять и выбросить иглу. В положении лёжа ввести наполненный шприц во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.
Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2–3 часа. В случае необходимости можно повторить курс через 14 дней.
Аллергические реакции. Возможны кратковременное жжение, незначительная локальная гиперемия. Побочные эффекты слабо выражены и не требуют отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Линимент ЦИКЛОФЕРОН® совместим со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (химиотерапевтические препараты и др.). При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с другими лекарственными средствами (вагинальными таблетками и суппозиториями). Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.
Препарат имеет горький вкус.
Не рекомендуется интенсивно втирать препарат в десну.
Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. В случае попадания промыть глаза водой.
При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Линимент 5 %. По 5 мл в алюминиевых тубах. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.
При температуре от 15 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 448-22-22. Претензии потребителей направлять в адрес держателя регистрационного удостоверения.
Производитель АО «Фармпроект». Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, тел./факс: (812) 331-93-10.
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А,
тел.: + 7 812 448-22-22
© 2025 ПОЛИСАН. Все права защищены.
